期刊简介

               本刊为中医药学专业刊物。刊登中医药学理论研究论文,介绍历代名家学说及历史文献。主要栏目有:临床报道、学术探讨、老中医经验、治验集锦、针灸经验、古方今用、医籍研读等。适合中医药工作者阅读。                

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  • 杂志名称:陕西中医杂志
  • 主管单位:陕西省中医管理局
  • 主办单位:陕西省中医药学会
  • 国际刊号:1000-7369
  • 国内刊号:61-1105/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中医药优秀期刊期刊收录:知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
陕西中医杂志2009年第02期

意培密酮片Ⅰ期临床耐受性研究

张锡玮;李国信;李晓;卢春玲;吴萍

关键词:复方/药物作用, 淫羊藿/化学, 黄酮/分析
摘要:目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围.方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片.多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d.观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等.结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义.结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3~13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的.在Ⅱ期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内.