期刊简介
本刊为中医药学专业刊物。刊登中医药学理论研究论文，介绍历代名家学说及历史文献。主要栏目有：临床报道、学术探讨、老中医经验、治验集锦、针灸经验、古方今用、医籍研读等。适合中医药工作者阅读。
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- 杂志名称：陕西中医杂志
- 主管单位：陕西省中医管理局
- 主办单位：陕西省中医药学会
- 国际刊号：1000-7369
- 国内刊号：61-1105/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中医药优秀期刊期刊收录：知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
多元指纹图谱分析复方银杏通脉胶囊的质量评价研究
盛家峰；李晓霞；张海涛
关键词：色谱法, 高压液相, @多元指纹图谱, @复方银杏通脉胶囊, @质量评价
摘要：目的:采用多元指纹图谱分析复方银杏通脉胶囊的质量评价研究.方法:制备复方银杏通脉胶囊,试验相关的混合对照品溶液和供试品溶液,通过文献检索和预实验确定色谱洗脱梯度的条件,采用高效液相(HPLC)多元指纹图谱分析进行线性关系分析、精密度、重复性和稳定性试验以及加样回收率试验考察HPLC的严谨性,检测样品中银杏叶提取物和丹参酮ⅡA的含量,并测定所制备的复方银杏通脉胶囊是否符合《中国药典》的胶囊制剂、重金属和砷盐等相关规定.结果:①在线性关系考察回归方程y=2581530.89X-12670.48,r=0.9999(n=5),结果表明,混合对照品在0.06432～0.1456μg范围内线性关系良好.②精密度、重复性和稳定性试验中相对标注偏差RSD分别是0.83％ 、1.05％ 和0.80％,精密度、重复性和稳定性均良好.③加样回收率试验结果中平均回收率为99.07％,RSD为0.75％,显示加样回收率试验良好.④多元指纹图谱分析显示,结果显示银杏叶提取物RSD为3.81％,丹参酮ⅡA的RSD为4.96％.⑤根据《中国药典》中对胶囊制剂水分、装量差异和崩解时限进行检查,测定重金属和砷盐含量,结果均符合国家相关规定.结论:复方银杏通脉胶囊制备工艺简单,可操作性强,样品质量可控性、稳定性和安全性均较好.
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